ឧស្សាហកម្មគីមីល្អគឺជាវិស័យសេដ្ឋកិច្ចនៃការផលិតសារធាតុគីមីល្អនៅក្នុងឧស្សាហកម្មគីមី ដែលខុសពីផលិតផលគីមីទូទៅ ឬសារធាតុគីមីច្រើន។ ឧស្សាហកម្មគីមីល្អគឺជានិមិត្តសញ្ញាដ៏សំខាន់មួយនៃកម្រិតបច្ចេកវិទ្យាដ៏ទូលំទូលាយរបស់ប្រទេសមួយ។លក្ខណៈជាមូលដ្ឋានរបស់វាគឺដើម្បីផលិតសារធាតុគីមីដ៏ល្អដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ច្រើនប្រភេទ ពិសេស ឬពហុមុខងារសម្រាប់សេដ្ឋកិច្ចពិភពលោក និងជីវិតរបស់មនុស្សជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ និងថ្មី ។ ឧស្សាហកម្មគីមីល្អមានដង់ស៊ីតេបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ និងតម្លៃបន្ថែមខ្ពស់។ ចាប់តាំងពីទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 មក។ ប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មមួយចំនួនបានផ្លាស់ប្តូរជាបន្តបន្ទាប់នូវការផ្តោតជាយុទ្ធសាស្ត្រនៃការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មគីមីទៅជាឧស្សាហកម្មគីមីដ៏ល្អ ហើយការពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មគីមីដ៏ល្អបានក្លាយជានិន្នាការទូទាំងពិភពលោក។ សារធាតុគីមីល្អរួមមានថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ថ្នាំ ថ្នាំ សារធាតុពណ៌ (សារធាតុពណ៌) ល។ សារធាតុគីមីពិសេសរួមមាន សារធាតុបន្ថែមចំណី សារធាតុបន្ថែមអាហារ សារធាតុ adhesives surfactants សារធាតុគីមីព្យាបាលទឹក សារធាតុគីមីស្បែក សារធាតុគីមីក្នុងអណ្តូងប្រេង គីមីអេឡិចត្រូនិច សារធាតុគីមីផលិតក្រដាស និងជាង 50 កន្លែងផ្សេងទៀត។

អន្តរការីឱសថសំដៅទៅលើសារធាតុគីមីកម្រិតមធ្យមដែលផលិតក្នុងដំណើរការនៃការសំយោគឱសថគីមី ហើយជាកម្មសិទ្ធិរបស់ផលិតផលគីមីដ៏ល្អ។ អន្តរការីឱសថអាចបែងចែកទៅជា អន្តរការី អង់ទីប៊ីយ៉ូទិក អន្តរការី ថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ កម្រិតមធ្យមនៃសរសៃឈាមបេះដូង និងកម្រិតមធ្យមប្រឆាំងមហារីក យោងទៅតាមវិស័យកម្មវិធីរបស់ពួកគេ។ អន្តរការីឱសថគឺជាឧស្សាហកម្មវត្ថុធាតុដើមគីមីជាមូលដ្ឋាន ខណៈពេលដែលឧស្សាហកម្មខាងក្រោមគឺជា API គីមី និងឧស្សាហកម្មរៀបចំ។ ជាទំនិញភាគច្រើន តម្លៃនៃវត្ថុធាតុដើមគីមីមូលដ្ឋានមានការប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំង ដែលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ដល់ថ្លៃដើមផលិតកម្មរបស់សហគ្រាស។ អន្តរការីឱសថ និង បែងចែកទៅជាកម្រិតមធ្យមកម្រិតមធ្យម និងកម្រិតខ្ពស់ កម្រិតមធ្យមបឋមដោយសារការលំបាកផ្នែកបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មមិនខ្ពស់ តម្លៃទាប ហើយតម្លៃបន្ថែមក្នុងស្ថានភាពផ្គត់ផ្គង់លើសកម្រិត កម្រិតមធ្យមកម្រិតខ្ពស់គឺជាផលិតផលប្រតិកម្មកម្រិតមធ្យមចម្បង បើប្រៀបធៀបជាមួយ primary កម្រិតមធ្យម រចនាសម្ព័ន្ធស្មុគ្រស្មាញ គ្រាន់តែមួយឬពីរបីជំហានដើម្បីរៀបចំផលិតផលខាងក្រោមដែលមានតម្លៃបន្ថែមខ្ពស់ កម្រិតរឹមសរុបរបស់វាគឺខ្ពស់ជាងកម្រិតផលចំណេញសរុបរបស់ឧស្សាហកម្មកម្រិតមធ្យម។ ដោយសារអ្នកផ្គត់ផ្គង់កម្រិតមធ្យមបឋមអាចផ្តល់នូវការផលិតកម្រិតមធ្យមសាមញ្ញតែប៉ុណ្ណោះ។ នៅចុងខាងមុខនៃខ្សែសង្វាក់ឧស្សាហកម្មជាមួយនឹងសម្ពាធប្រកួតប្រជែងដ៏ធំបំផុត និងសម្ពាធតម្លៃ ហើយការប្រែប្រួលតម្លៃនៃវត្ថុធាតុដើមគីមីជាមូលដ្ឋានមានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងទៅលើពួកគេ។ ម្យ៉ាងវិញទៀតអ្នកផ្គត់ផ្គង់កម្រិតមធ្យមជាន់ខ្ពស់ មិនត្រឹមតែមានអំណាចចរចាខ្លាំងជាង Junior ប៉ុណ្ណោះទេ។ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ ប៉ុន្តែសំខាន់ជាងនេះទៅទៀត ពួកគេទទួលនូវការផលិតអន្តរការីកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងមាតិកាបច្ចេកទេសខ្ពស់ និងរក្សាទំនាក់ទំនងកាន់តែជិតស្និទ្ធជាមួយក្រុមហ៊ុនពហុជាតិ ដូច្នេះការប្រែប្រួលតម្លៃនៃវត្ថុធាតុដើមមានផលប៉ះពាល់តិចតួចលើពួកគេ។ អន្តរការីមិនមែន gmp និងអន្តរការី GMP អាចត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាម កម្រិតនៃឥទ្ធិពលលើគុណភាព API ចុងក្រោយ។Non-gmp intermediate សំដៅទៅលើ befo កម្រិតមធ្យមឱសថសម្ភារៈចាប់ផ្តើម API ឡើងវិញ កម្រិតមធ្យម GMP សំដៅទៅលើឱសថកម្រិតមធ្យមដែលផលិតក្រោមតម្រូវការរបស់ GMP ពោលគឺសារធាតុដែលត្រូវបានផលិតបន្ទាប់ពីសម្ភារៈចាប់ផ្តើម API កំឡុងពេលការសំយោគ API ហើយដែលឆ្លងកាត់ការផ្លាស់ប្តូរ ឬការកែលម្អម៉ូលេគុលបន្ថែមទៀត មុនពេលក្លាយជា API មួយ។

កំពូលភ្នំប៉ាតង់ទីពីរនឹងបន្តជំរុញតម្រូវការសម្រាប់កម្រិតមធ្យមខាងលើ
ឧស្សាហកម្មឱសថកម្រិតមធ្យមប្រែប្រួលក្រោមឥទិ្ធពលនៃតម្រូវការរួមនៃឧស្សាហកម្មឱសថខាងក្រោម ហើយរយៈពេលរបស់វាស្របគ្នាជាមូលដ្ឋានជាមួយនឹងឧស្សាហកម្មឱសថ។ ឥទ្ធិពលទាំងនេះអាចបែងចែកទៅជាកត្តាខាងក្រៅ និងកត្តាខាងក្នុង៖ កត្តាខាងក្រៅសំដៅទៅលើការអនុម័ត វដ្តនៃឱសថថ្មីនៅលើទីផ្សារ កត្តាខាងក្នុងភាគច្រើនសំដៅទៅលើវដ្តនៃការការពារប៉ាតង់នៃឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។ ល្បឿននៃការអនុម័តឱសថថ្មីដោយភ្នាក់ងារនិយតកម្មឱសថដូចជា FDA ក៏មានឥទ្ធិពលជាក់លាក់លើឧស្សាហកម្មផងដែរ។នៅពេលដែលវិសាលភាពនៃការអនុម័តឱសថថ្មី និងចំនួនថ្នាំថ្មីដែលត្រូវបានអនុម័តមានភាពអំណោយផលដល់ក្រុមហ៊ុនឱសថ តម្រូវការសម្រាប់សេវាកម្មឱសថខាងក្រៅនឹងត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ដោយផ្អែកលើចំនួនឱសថគីមីថ្មី និងឱសថជីវសាស្រ្តថ្មីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅក្នុង ទស្សវត្សរ៍មុន ការអនុម័តឱសថថ្មីមួយចំនួនធំនឹងបន្តបង្កើតតម្រូវការសម្រាប់កម្រិតមធ្យមកម្រិតខ្ពស់ ដូច្នេះវាជួយដល់ឧស្សាហកម្មនេះឱ្យរក្សាការរីកចំរើនខ្ពស់។ នៅពេលដែលការការពារប៉ាតង់នៃឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតផុតកំណត់ ឱសថទូទៅនឹងប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំង ហើយអ្នកផលិតកម្រិតមធ្យមនឹង នៅតែរីករាយនឹងការកើនឡើងនៃតម្រូវការក្នុងរយៈពេលខ្លី។យោងតាមស្ថិតិរបស់ Evaluate វាត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណថា ពីឆ្នាំ 2017 ដល់ឆ្នាំ 2022 ទីផ្សារឱសថនឹងមានចំនួន 194 ពាន់លានយន់ ដែលប្រឈមមុខនឹងស្ថានភាពនៃការផុតកំណត់ប៉ាតង់ ដែលជាកំពូលភ្នំប៉ាតង់ទីពីរចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2012។

Ariations ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ជាមួយនឹងការពង្រីក និងរចនាសម្ព័ន្ធឱសថមានភាពស្មុគស្មាញ ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំថ្មី អត្រាជោគជ័យត្រូវបានកាត់បន្ថយ ការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំថ្មីរបស់ McKinsey នៅ Nat ។Rev. DrugDiscov."បានលើកឡើងនៅឆ្នាំ 2006-2011 អត្រាជោគជ័យនៃការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំថ្មីគឺត្រឹមតែ 7.5% ពីឆ្នាំ 2012 ដល់ 2014 ដោយសារតែម៉ាក្រូម៉ូលេគុលជីវសាស្រ្ត ការជ្រើសរើសល្អ និងការពុលទាបនៃចម្ងាយនឹក (ថ្នាំក្នុងដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍យឺត ពោលគឺពី ដំណាក់កាលគ្លីនិក III ចំពោះការចុះបញ្ជីដែលត្រូវបានអនុម័តមានអត្រាជោគជ័យ 74%) ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ អត្រាជោគជ័យរួមនៃការកើនឡើងបន្តិច ប៉ុន្តែនៅតែពិបាកក្នុងការបម្រុងទុកអត្រាជោគជ័យរហូតដល់ 16.40% ក្នុងទសវត្សរ៍ទី 90 ។ តម្លៃនៃការចុះបញ្ជីជោគជ័យថ្មី ឱសថបានកើនឡើងពីយើង $1.188 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2010 ដល់យើង $2.18 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2018 ដែលជិតទ្វេដង។ទន្ទឹមនឹងនេះ អត្រាត្រឡប់មកវិញនៃឱសថថ្មីនៅតែបន្តធ្លាក់ចុះ។នៅក្នុងឆ្នាំ 2018 ក្រុមហ៊ុនឱសថយក្ស TOP12 សកលលោក បានបង្កើតអត្រាត្រឡប់មកវិញត្រឹមតែ 1.9% លើការវិនិយោគក្នុងការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍។

ការបង្កើនការចំណាយលើ r&d និងការធ្លាក់ចុះត្រឡប់មកវិញលើការវិនិយោគ r&d បាននាំមកនូវសម្ពាធយ៉ាងខ្លាំងដល់ក្រុមហ៊ុនឱសថ ដូច្នេះពួកគេនឹងជ្រើសរើសប្រភពធនធានដំណើរការផលិតទៅឱ្យសហគ្រាស CMO នាពេលអនាគត ដើម្បីកាត់បន្ថយការចំណាយ។យោងតាម ​​ChemicalWeekly ដំណើរការផលិតមានចំនួនប្រហែល 30% នៃការចំណាយសរុបនៃឱសថដើម។ គំរូ CMO/CDMO អាចជួយក្រុមហ៊ុនឱសថកាត់បន្ថយការចំណាយសរុបនៃការបញ្ចូលទ្រព្យសកម្មថេរ ប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្ម ធនធានមនុស្ស វិញ្ញាបនប័ត្រ សវនកម្ម និងទិដ្ឋភាពផ្សេងៗទៀត។ ដោយ 12-15% លើសពីនេះ ការទទួលយករបៀប CMO/CDMO អាចជួយក្រុមហ៊ុនឱសថឱ្យប្រសើរឡើងនូវទិន្នផលប្រតិកម្ម កាត់បន្ថយវដ្តស្តុក និងបង្កើនកត្តាសុវត្ថិភាព ដែលអាចជួយសន្សំសំចៃពេលវេលានៃការផលិតតាមបំណង កាត់បន្ថយវដ្ត r&d នៃ ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត បង្កើនល្បឿននៃទីផ្សារឱសថ និងធ្វើឱ្យក្រុមហ៊ុនឱសថទទួលបានភាគលាភប៉ាតង់កាន់តែច្រើន។

សហគ្រាស CMO របស់ចិនមានគុណសម្បត្តិដូចជា ការចំណាយទាបនៃវត្ថុធាតុដើម និងកម្លាំងពលកម្ម ដំណើរការ និងបច្ចេកវិទ្យាដែលអាចបត់បែនបាន។ល។ ហើយការផ្ទេរឧស្សាហកម្ម CMO អន្តរជាតិទៅប្រទេសចិនជំរុញការពង្រីកបន្ថែមទៀតនៃចំណែកទីផ្សារ CMO របស់ប្រទេសចិន។ ទីផ្សារ CMO/CDMO សកលត្រូវបានរំពឹងទុក។ លើសពីយើង 102.5 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2021 ជាមួយនឹងអត្រាកំណើនប្រហែល 12.73% ក្នុងឆ្នាំ 2017-2021 នេះបើយោងតាមការព្យាករណ៍របស់ South ។

នៅក្នុងទីផ្សារគីមីដ៏ល្អជាសាកលក្នុងឆ្នាំ 2014 ឱសថ និងសារធាតុអន្តរការី ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត និងសារធាតុអន្តរការីរបស់វា គឺជាអនុឧស្សាហកម្មកំពូលពីរនៃឧស្សាហកម្មគីមីដ៏ល្អ ដែលមានចំនួន 69% និង 10% រៀងគ្នា។ ប្រទេសចិនមានឧស្សាហកម្មគីមីឥន្ធនៈដ៏រឹងមាំ និងមួយចំនួនធំ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតវត្ថុធាតុដើមគីមី ដែលបានបង្កើតជាចង្កោមឧស្សាហកម្ម ធ្វើឱ្យមានវត្ថុធាតុដើម និងសម្ភារៈជំនួយរាប់សិបប្រភេទ ដែលត្រូវការសម្រាប់ការផលិតសារធាតុគីមីល្អលំដាប់ខ្ពស់ដែលមាននៅក្នុងប្រទេសចិន ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវប្រសិទ្ធភាព និងកាត់បន្ថយការចំណាយសរុប។ ប្រព័ន្ធឧស្សាហកម្មពេញលេញ ដែលធ្វើឱ្យតម្លៃឧបករណ៍គីមី ការសាងសង់ និងការដំឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិនទាបជាងប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍ ឬសូម្បីតែប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ភាគច្រើន ដូច្នេះវាកាត់បន្ថយការវិនិយោគ និងការចំណាយលើការផលិត។ តម្លៃវិស្វករគីមី និងកម្មករឧស្សាហកម្ម។ ឧស្សាហកម្មកម្រិតមធ្យមនៅក្នុងប្រទេសចិនបានអភិវឌ្ឍពីការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍វិទ្យាសាស្ត្ររហូតដល់ production និងការលក់នៃសំណុំពេញលេញនៃប្រព័ន្ធដែលទាក់ទង, ការផលិតឱសថនៃវត្ថុធាតុដើមគីមីនិងកម្រិតមធ្យមសម្រាប់មូលដ្ឋានអាចបង្កើតសំណុំពេញលេញ, ត្រូវការតែមួយចំនួនក្នុងការនាំចូល, អាចផលិតថ្នាំអន្តរការី, អន្តរការីថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិតនិង 36 ប្រភេទធំផ្សេងទៀត, ច្រើនជាង 40000 ប្រភេទនៃអន្តរការី, មានផលិតផលកម្រិតមធ្យមជាច្រើនដែលសម្រេចបាននូវចំនួនដ៏ធំនៃការនាំចេញ, ការនាំចេញកម្រិតមធ្យមច្រើនជាង 5 លានតោនជារៀងរាល់ឆ្នាំ, បានក្លាយជាការផលិតនិងនាំចេញមធ្យមធំបំផុតរបស់ពិភពលោក។

ឧស្សាហកម្មឱសថកម្រិតមធ្យមរបស់ប្រទេសចិនត្រូវបានអភិវឌ្ឍយ៉ាងខ្លាំងចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2000។ នៅពេលនោះ ក្រុមហ៊ុនឱសថនៅក្នុងប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍បានយកចិត្តទុកដាក់កាន់តែខ្លាំងឡើងចំពោះការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល និងការអភិវឌ្ឍទីផ្សារដែលជាការប្រកួតប្រជែងស្នូលរបស់ពួកគេ ហើយបានពន្លឿនការផ្ទេរសារធាតុអន្តរការី និងការសំយោគឱសថសកម្មទៅកាន់ប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍។ ជាមួយនឹងការចំណាយទាប។ ដូច្នេះហើយ ឧស្សាហកម្មកម្រិតមធ្យមឱសថរបស់ប្រទេសចិន ចាប់យកឱកាសនេះ ដើម្បីទទួលបានការអភិវឌ្ឍន៍ដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។ បន្ទាប់ពីរយៈពេលជាងដប់ឆ្នាំនៃការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយស្ថិរភាព ប្រទេសចិនបានក្លាយជាមូលដ្ឋានផលិតកម្មកម្រិតមធ្យមដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងការបែងចែកកម្លាំងពលកម្មជាសកលនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ដោយមានការគាំទ្រពី បទប្បញ្ញត្តិរួមថ្នាក់ជាតិ និងគោលនយោបាយផ្សេងៗ។ ចាប់ពីឆ្នាំ 2012 ដល់ឆ្នាំ 2018 ទិន្នផលនៃឧស្សាហកម្មមធ្យមឱសថរបស់ប្រទេសចិនបានកើនឡើងពីប្រហែល 8.1 លានតោន ជាមួយនឹងទំហំទីផ្សារប្រហែល 168.8 ពាន់លានយន់ ទៅប្រហែល 10.12 លានតោន ជាមួយនឹងទំហំទីផ្សារនៃ 2017 ពាន់លានយន់។ ឱសថរបស់ប្រទេសចិន អន្តរការី industry សម្រេចបាននូវការប្រកួតប្រជែងដ៏ខ្លាំងក្លានៅក្នុងទីផ្សារ ហើយសូម្បីតែក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរការីមួយចំនួនអាចផលិតអន្តរការីដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុលស្មុគស្មាញ និងតម្រូវការបច្ចេកទេសខ្ពស់។ផលិតផលដែលមានឥទ្ធិពលមួយចំនួនធំបានចាប់ផ្តើមគ្របដណ្តប់លើទីផ្សារអន្តរជាតិ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សរុបមក ឧស្សាហកម្មកម្រិតមធ្យមរបស់ប្រទេសចិននៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលនៃការអភិវឌ្ឍន៍នៃការបង្កើនប្រសិទ្ធភាព និងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវរចនាសម្ព័ន្ធផលិតផល ហើយកម្រិតបច្ចេកវិទ្យានៅមានកម្រិតទាបនៅឡើយ។ ផលិតផលភាគច្រើននៅក្នុង ឧស្សាហកម្មឱសថកម្រិតមធ្យមនៅតែជាអន្តរការីឱសថចម្បង ខណៈពេលដែលមួយចំនួនធំនៃអន្តរការីឱសថកម្រិតខ្ពស់ និងអន្តរការីគាំទ្រឱសថដែលមានប៉ាតង់ថ្មីគឺកម្រណាស់។